Amikacin Sulfate (Số CAS: 39831-55-5) - Kháng khuẩn Aminoglycoside dành cho nhiễm trùng gram âm nặng

Là nhà cung cấp chuyên nghiệp các hoạt chất kháng khuẩn cấp dược phẩm-, chúng tôi cung cấp Amikacin Sulfate{1}}có độ tinh khiết cao tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn dược điển toàn cầu (USP, EP, BP, CP). Là một-kháng sinh aminoglycoside bán tổng hợp có nguồn gốc từ kanamycin A, nó có hoạt tính diệt khuẩn mạnh chống lại vi khuẩn gram âm-đa kháng thuốc-Gram{5}}âm tính-bao gồm cả các chủng kháng các aminoglycoside khác (ví dụ: gentamicin, tobramycin). Nó chủ yếu được sử dụng trongy học con ngườiđể điều trị các bệnh nhiễm trùng-đe dọa tính mạng và trong một số trường hợphành nghề thú ydành cho vật nuôi và động vật đồng hành, đóng vai trò là tác nhân "cuối cùng" quan trọng chống lại mầm bệnh kháng thuốc.

Thông tin cơ bản về sản phẩm

Chức năng cốt lõi & Cơ chế hoạt động

CAS #39831-55-5 gây ratác dụng diệt khuẩnbằng cách nhắm vào ribosome của vi khuẩn-gây cản trở quá trình tổng hợp protein, điều này cần thiết cho sự phát triển và tồn tại của vi khuẩn:

Liên kết ribosome: Amikacin liên kết không thể đảo ngược với tiểu đơn vị 30S của ribosome vi khuẩn, đặc biệt nhắm vào rRNA 16S.

Sự gián đoạn tổng hợp protein: Liên kết này chặn hai bước quan trọng:

Bắt đầu quá trình tổng hợp protein (ngăn chặn sự hình thành phức hợp ribosome-mRNA-tRNA).

Hiệu đính các protein mới được tổng hợp (dẫn đến việc tạo ra các protein độc hại,-không có chức năng).

Cái chết của vi khuẩn: Sự tích tụ các protein không-chức năng và sự phá vỡ tính toàn vẹn của màng gây ra sự phân giải tế bào vi khuẩn.

Ưu điểm chính của amikacin so với các aminoglycosid khác:

Né tránh kháng cự: Việc sửa đổi cấu trúc hóa học của nó (bổ sung chuỗi bên 4-amino-2-hydroxybutanoyl) làm cho nó kháng lại hầu hết các enzyme biến đổi aminoglycoside (AME)-cơ chế chính của tình trạng kháng aminoglycoside ở vi khuẩn gram âm.

Phổ âm rộng-Gram rộng: Hoạt động chống lạiPseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, VàVi khuẩn đường ruộtspp.-bao gồm các chủng kháng carbapenem-(CRE) và các chủng sản xuất- phổ rộng -lactamase (ESBL).

Ứng dụng cốt lõi

Amikacin Sulfate CAS #39831-55-5 được dành riêng chonhiễm trùng do vi khuẩn nghiêm trọng,{0}}đe dọa tính mạng(thường ở bệnh nhân nhập viện) khi các loại kháng sinh khác không có hiệu quả hoặc bị chống chỉ định. Nó được dùng qua đường tiêm truyền (IV hoặc IM) do khả năng hấp thu qua đường uống kém.

1. Lĩnh vực dược phẩm dành cho con người

1.1 Nhiễm trùng Gram{1}}Âm tính nặng

Bệnh viện-Viêm phổi mắc phải (HAP) & Máy thở-Viêm phổi liên quan (VAP): Điều trị các bệnh nhiễm trùng do đa kháng thuốcPseudomonas aeruginosahoặcAcinetobacter baumannii. Liều IV: 15–20 mg/kg/ngày (liều duy nhất hàng ngày hoặc chia làm 2 liều) trong 7–14 ngày, điều chỉnh theo chức năng thận.

Nhiễm trùng huyết và nhiễm khuẩn huyết: Đối với các bệnh nhiễm trùng máu do CRE hoặc ESBL-sản sinh raKlebsiella pneumoniae / E. coli. Liều tiêm tĩnh mạch: 15–20 mg/kg/ngày trong 10–14 ngày, thường kết hợp với một loại kháng sinh -lactam (tác dụng hiệp đồng).

Nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTI): Điều trị cUTI kháng các kháng sinh khác (ví dụ: fluoroquinolones). Liều IV/IM: 15 mg/kg/ngày trong 7–10 ngày.

1.2 Nhiễm trùng khác

Nhiễm trùng da và mô mềm (SSTI): Đối với các SSTI nghiêm trọng (ví dụ: viêm cân hoại tử) do vi khuẩn gram âm-đa kháng thuốc gây ra. Liều IV: 15–20 mg/kg/ngày trong 10–14 ngày, kết hợp với phẫu thuật cắt bỏ mô.

Nhiễm trùng xương & khớp: Điều trị viêm tủy xương hoặc viêm khớp nhiễm trùng doPseudomonas aeruginosa. Liều tiêm tĩnh mạch: 15–20 mg/kg/ngày trong 4–6 tuần.

2. Lĩnh vực Thú y (Chăn nuôi & Thú đồng hành)

Amikacin Sulfate CAS #39831-55-5 được sử dụng tronggia súc, lợn, chó và mèođể điều trị các bệnh nhiễm trùng gram âm-nặng, thường xảy ra khi các loại kháng sinh khác không có tác dụng:

Bệnh hô hấp ở bò (BRD): Gây ra bởi đa kháng thuốcMannheimia tan máuhoặcPasteurella multocida. Liều tiêm bắp: 7,5–10 mg/kg thể trọng mỗi ngày một lần trong 3–5 ngày.

Bệnh nhiễm trùng lợn: VìE. colihoặcvi khuẩn Salmonella-gây ra bệnh nhiễm trùng huyết ở heo con. Liều tiêm bắp: 10–15 mg/kg mỗi ngày một lần trong 3–5 ngày.

Nhiễm trùng đường tiết niệu và da ở chó/mèo: Để khángE. coli(UTI) hoặcPseudomonas aeruginosa(nhiễm trùng da). Liều tiêm bắp: 5–10 mg/kg hai lần mỗi ngày trong 7–14 ngày.

Chống chỉ định: Tránh sử dụng ở trẻ sơ sinh (nguy cơ nhiễm độc thận) hoặc động vật đã bị suy thận từ trước; không được chấp thuận cho gia cầm hoặc bò sữa (rủi ro dư lượng và độc tính).

Đảm bảo chất lượng và an toàn

Là loại kháng sinh "cuối cùng" quan trọng, CAS #39831-55-5 yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo hiệu lực, độ tinh khiết và độ an toàn-đặc biệt là với chỉ số điều trị hẹp (nguy cơ nhiễm độc thận và độc tai):

1. Kiểm soát sản xuất và độ tinh khiết

tổng hợp: Được sản xuất thông qua quá trình biến đổi bán tổng hợp kanamycin A (acyl hóa bằng axit 4-amino-2-hydroxybutyric), sau đó là quá trình sunfat hóa và tinh chế bằng sắc ký trao đổi ion. Quy trình đảm bảo:

Tạp chất tối thiểu (ví dụ: kanamycin A, các sản phẩm thoái hóa) Nhỏ hơn hoặc bằng 2,0%;

Hàm lượng sunfat nhất quán (19,0%–23,0%), rất quan trọng để có hiệu lực đồng đều.

Tuân thủ GMP: Được sản xuất trong phòng sạch Cấp C/D (theo nguyên tắc ICH Q7) dành cho các sản phẩm cấp{1}}có thể tiêm, với sự kiểm soát chặt chẽ về mức độ nội độc tố (Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3 EU/mg) để tránh nhiễm trùng huyết.

2. Giao thức kiểm tra toàn diện

3. Nhắc nhở An toàn

Sử dụng của con người:

Chống chỉ định: Quá mẫn cảm với aminoglycoside; suy thận nặng (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk).

Tác dụng phụ: Độc tính trên thận phụ thuộc vào liều lượng (theo dõi creatinine huyết thanh, BUN) và độc tính trên tai (theo dõi chức năng thính giác/tiền đình); hiếm gặp nhưng nghiêm trọng: phong bế thần kinh cơ (nguy cơ suy hô hấp ở bệnh nhân nhược cơ).

Giám sát thuốc điều trị (TDM): Required for patients with renal impairment, prolonged therapy (>7 ngày) hoặc liều cao-nồng độ đỉnh mục tiêu là 20–30 ug/mL, nồng độ đáy<10 μg/mL.

Sử dụng thú y:

Thời gian rút tiền: Gia súc: 28 ngày (thịt); Lợn: 21 ngày (thịt); Chó/Mèo: Không có thời gian rút lui (động vật không-làm thức ăn).

Cảnh báo dư lượng: Bị cấm ở bò sữa và gà đẻ-tồn dư trong sữa/trứng gây nguy hiểm cho sức khỏe con người.

Hợp tác & Liên hệ

Chúng tôi cung cấp Amikacin Sulfate ở các cấp độ phù hợp để sử dụng qua đường tiêm cho người và động vật:

Lớp dược phẩm: Bột mịn cho công thức IV/IM (1kg–100kg mỗi đơn hàng, túi giấy nhôm kín có chất hút ẩm).

Lớp thú y: Bột dùng cho vật nuôi/thuốc tiêm cho động vật đồng hành (10kg–500kg mỗi đơn hàng; công suất sản xuất hàng tháng là 1500kg).

Các dịch vụ giá trị gia tăng-bao gồm:

Cung cấp DMF (Tệp gốc thuốc) và CEP (Giấy chứng nhận phù hợp) cho các sản phẩm-dược phẩm để hỗ trợ đăng ký tại EU/Mỹ/Châu Á.

Hỗ trợ kỹ thuật cho các quy trình TDM (sử dụng cho người) và thử nghiệm độ ổn định của công thức thuốc thú y.

Phân phối-COA cụ thể theo lô với nội độc tố, độ tinh khiết và kết quả xét nghiệm để đảm bảo tuân thủ.

Nếu bạn là nhà sản xuất dược phẩm, nhà cung cấp bệnh viện hoặc doanh nghiệp sản xuất thuốc thú y, vui lòng liên hệ với chúng tôi để hợp tác chi tiết:

Thông tin liên hệ:

E-mail: sales@huarongpharma.com

Điện thoại/WhatsApp: +86 13751168070

Chúng tôi tuân thủ các nguyên tắc về "chất lượng-cuối cùng, quản lý kháng thuốc và an toàn cho bệnh nhân/động vật" và mong muốn được hợp tác với các ngành chăm sóc sức khỏe và thú y toàn cầu!

Chú phổ biến: Amikacin sulfate cas #39831-55-5, Trung Quốc amikacin sulfate cas #39831-55-5 nhà sản xuất, nhà cung cấp