Kanamycin Acid Sulfate (CAS No.: 70560-51-9) - Aminoglycoside Kháng khuẩn điều trị nhiễm trùng gram âm và kháng thuốc

Là nhà cung cấp chuyên nghiệp các thành phần hoạt tính kháng khuẩn cấp dược phẩm và thú y-, chúng tôi cung cấp Axit Kanamycin Sulfate có độ tinh khiết cao- tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn dược điển toàn cầu (USP, EP, BP, CP). Một loại kháng sinh aminoglycoside tự nhiên có nguồn gốc từStreptomyces kanamyceticus, nó thể hiện hoạt tính diệt khuẩn mạnh mẽ chống lại nhiều loại vi khuẩn gram âm và chọn lọc các mầm bệnh gram dương. Nó được sử dụng rộng rãi trongy học con ngườiđể điều trị các bệnh nhiễm trùng nặng (ví dụ như nhiễm trùng đường tiết niệu, hô hấp và hệ thống) và tronghành nghề thú ydành cho vật nuôi và động vật đồng hành-đóng vai trò là tác nhân quan trọng chống lại các chủng nhạy cảm và kháng thuốc-.

Thông tin cơ bản về sản phẩm

Chức năng cốt lõi & Cơ chế hoạt động

CAS#70560-51-9 có tác dụngtác dụng diệt khuẩnbằng cách nhắm vào ribosome của vi khuẩn, phá vỡ quá trình tổng hợp protein-một cơ chế đặc trưng của kháng sinh aminoglycoside:

Liên kết ribosome: Kanamycin liên kết không thể đảo ngược với tiểu đơn vị 30S của ribosome vi khuẩn, tương tác đặc biệt với rRNA 16S.

Sự gián đoạn tổng hợp protein: Liên kết này chặn hai bước quan trọng:

Bắt đầu quá trình tổng hợp protein (ngăn chặn sự hình thành phức hợp ribosome-mRNA-tRNA).

Việc đọc chính xác các codon mRNA (gây ra sự kết hợp sai các axit amin vào các protein mới được tổng hợp).

Cái chết của vi khuẩn: Sự tích tụ các protein độc hại,-không có chức năng sẽ làm hỏng màng tế bào vi khuẩn, dẫn đến hiện tượng ly giải thẩm thấu và chết tế bào.

Ưu điểm phổ kháng khuẩn chính:

Phạm vi phủ sóng âm-Gram: Hoạt động chống lại các mầm bệnh thông thường nhưEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Vi khuẩn đường ruộtspp., vàvi khuẩn Salmonellaspp.-kể cả một số chủng kháng penicillin hoặc cephalosporin.

Mức độ phù hợp tích cực của gram-: Ức chế nhạy cảmTụ cầu vàng(MSSA) vàliên cầu khuẩnspp. (mặc dù không phải là dòng đầu tiên cho những mầm bệnh này).

Ứng dụng cốt lõi

Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 được dùng qua đường tiêm truyền (IV, IM) hoặc tại chỗ (nhãn khoa, tai) ở người (hấp thu qua đường uống kém); trong sử dụng thú y, nó cũng được sử dụng trong công thức uống để điều trị nhiễm trùng đường tiêu hóa. Nó được dành riêng chonhiễm trùng do vi khuẩn từ trung bình-đến{1}}nặngkhi các loại kháng sinh khác không có hiệu quả hoặc bị chống chỉ định.

1. Lĩnh vực dược phẩm dành cho con người

1.1 Nhiễm trùng toàn thân

Nhiễm trùng huyết và nhiễm khuẩn huyết: Điều trị nhiễm trùng máu do vi khuẩn Gram{0}}âm nhạy cảm gây ra (ví dụ:E. coli, K. viêm phổi). Liều IV/IM: 15–30 mg/kg/ngày (chia làm 2–3 liều) trong 7–14 ngày, điều chỉnh theo chức năng thận.

Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI): Đối với các trường hợp nhiễm trùng tiểu phức tạp kháng thuốc kháng sinh bậc một. Liều IV/IM: 15–30 mg/kg/ngày trong 7–10 ngày.

Nhiễm trùng đường hô hấp (RTI): Điều trị bệnh viện-viêm phổi mắc phải (HAP) do vi khuẩn nhạy cảm gây raPseudomonas aeruginosahoặcvi khuẩn Acinetobacterspp. Liều tiêm tĩnh mạch: 15–30 mg/kg/ngày trong 10–14 ngày.

1.2 Nhiễm trùng tại chỗ

Nhiễm trùng mắt: Được bào chế dưới dạng thuốc nhỏ mắt/thuốc mỡ điều trị viêm kết mạc do vi khuẩn hoặc viêm giác mạc doTụ cầu vànghoặcHaemophilus cúm(nồng độ 0,5%, 1–2 giọt cứ sau 4 giờ).

Nhiễm trùng tai: Dùng trong thuốc nhỏ tai điều trị viêm tai ngoài do vi khuẩn (kết hợp với hydrocortisone để giảm viêm, nồng độ 0,3%, 3-4 giọt mỗi ngày).

1.3 Công dụng khác

Khử trùng đường ruột: Công thức uống (không được hấp thu một cách có hệ thống) để chuẩn bị-ruột trước phẫu thuật nhằm giảm vi khuẩn gram âm-(1–2 g/ngày trong 2–3 ngày).

Bệnh lao (TB): Thuốc thứ hai-điều trị bệnh lao-kháng thuốc (kết hợp với các thuốc chống-bệnh lao khác, 15 mg/kg/ngày trong 6–12 tháng).

2. Lĩnh vực Thú y (Chăn nuôi & Thú đồng hành)

CAS#70560-51-9 được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn ởgia súc, lợn, gà, chó và mèo:

Bệnh hô hấp ở bò (BRD): Gây ra bởi sự nhạy cảmMannheimia tan máuhoặcPasteurella multocida. Liều tiêm bắp: 10–15 mg/kg thể trọng mỗi ngày một lần trong 3–5 ngày.

Bệnh tiêu chảy ở lợn: VìE. coli-gây ra bệnh tiêu chảy ở heo con. Liều uống/tiêm bắp: 10–20 mg/kg mỗi ngày một lần trong 3–5 ngày.

Bệnh Colibacillosis gia cầm: Đồ ăn vặtE. colinhiễm trùng ở gà. Liều uống: 20–40 mg/kg thức ăn hoặc nước uống trong 5–7 ngày.

Nhiễm trùng đường tiểu & nhiễm trùng da ở chó/mèo: Dành cho người dễ bị tổn thươngE. coli(UTI) hoặcStaphylococcus pseudointermedius(da). Liều tiêm bắp: 5–10 mg/kg hai lần mỗi ngày trong 7–14 ngày.

Chống chỉ định: Tránh sử dụng ở trẻ sơ sinh (nguy cơ nhiễm độc thận) hoặc động vật đã bị suy thận từ trước; không được chấp thuận cho bò sữa sản xuất sữa cho con người.

Đảm bảo chất lượng và an toàn

Là một aminoglycoside có chỉ số điều trị hẹp (nguy cơ gây độc thận và độc tai), cần phải kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo hiệu lực, độ tinh khiết và an toàn:

1. Kiểm soát sản xuất và độ tinh khiết

Sản xuất: Được sản xuất thông qua quá trình lên men vi sinh vậtStreptomyces kanamyceticus, tiếp theo là quá trình tinh chế (sắc ký trao đổi ion) và tạo thành muối axit sunfat. Quy trình đảm bảo:

Tạp chất tối thiểu (ví dụ: aminoglycosid liên quan, sản phẩm phụ lên men) Nhỏ hơn hoặc bằng 2,0% (loại dược phẩm);

Hàm lượng sunfat nhất quán (18,0%–22,0%), rất quan trọng để có hiệu lực đồng đều.

Tuân thủ GMP: Kanamycin Acid Sulfate cấp-dược phẩm CAS#70560-51-9 được sản xuất trong phòng sạch Cấp C/D (theo hướng dẫn ICH Q7) để sử dụng qua đường tiêm, với sự kiểm soát chặt chẽ về mức độ nội độc tố ( Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5 EU/mg) để tránh nhiễm trùng huyết.

2. Giao thức kiểm tra toàn diện

3. Nhắc nhở An toàn

Sử dụng của con người:

Chống chỉ định: Quá mẫn cảm với aminoglycoside; suy thận nặng (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).

Tác dụng phụ: Độc tính trên thận phụ thuộc vào liều lượng (theo dõi creatinine huyết thanh, BUN) và độc tính trên tai (theo dõi chức năng thính giác/tiền đình); hiếm gặp nhưng nghiêm trọng: liệt thần kinh cơ (điều trị bằng canxi gluconate).

Giám sát thuốc điều trị (TDM): Bắt buộc đối với bệnh nhân suy thận hoặc điều trị kéo dài-nồng độ đỉnh mục tiêu 20–30 ug/mL, nồng độ đáy<10 μg/mL.

Sử dụng thú y:

Thời gian rút tiền: Gia súc: 28 ngày (thịt); Lợn: 21 ngày (thịt); Gà: 7 ngày (thịt/trứng); Chó/Mèo: Không có thời gian rút lui (động vật không-làm thức ăn).

Cảnh báo dư lượng: Bị cấm ở bò sữa (dư lượng sữa) và gà đẻ (dư lượng trứng) ngoài thời gian thu hồi.

Hợp tác & Liên hệ

Chúng tôi cung cấp Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 ở các cấp độ phù hợp với các ứng dụng của con người và thú y:

Lớp dược phẩm: Bột mịn dùng cho công thức thuốc tiêm/thuốc bôi (1kg–100kg mỗi đơn hàng, túi nhôm kín có chất hút ẩm).

Lớp thú y: Bột trộn sẵn cho gia súc uống hoặc tiêm (10kg–500kg mỗi đơn hàng; công suất sản xuất hàng tháng là 2000kg).

Các dịch vụ giá trị gia tăng-bao gồm:

Cung cấp DMF (Tệp gốc thuốc) và CEP (Giấy chứng nhận phù hợp) cho các sản phẩm-dược phẩm để hỗ trợ đăng ký tại EU/Mỹ/Châu Á.

Hỗ trợ kỹ thuật cho các quy trình TDM (sử dụng cho người) và thử nghiệm độ ổn định của công thức thuốc thú y (ví dụ: hỗn hợp trộn sẵn qua đường uống, thuốc tiêm).

Phân phối-COA cụ thể theo lô với nội độc tố, độ tinh khiết và kết quả xét nghiệm để đảm bảo tuân thủ quy định.

Nếu bạn là nhà sản xuất dược phẩm, nhà cung cấp bệnh viện hoặc doanh nghiệp sản xuất thuốc thú y, vui lòng liên hệ với chúng tôi để hợp tác chi tiết:

Thông tin liên hệ:

E-mail: sales@huarongpharma.com

Điện thoại/WhatsApp: +86 13751168070

Chúng tôi tuân thủ các nguyên tắc "hiệu quả kháng khuẩn, tuân thủ an toàn và quản lý kháng thuốc" và mong muốn được hợp tác với các ngành chăm sóc sức khỏe và thú y toàn cầu!

Chú phổ biến: nhà sản xuất, nhà cung cấp axit kanamycin sulfat cas#70560-51-9 tại Trung Quốc