Ampicillin Natri (Vô trùng, số CAS: 69-52-3) - Kháng khuẩn Penicillin phổ rộng để điều trị bằng đường tiêm
Là nhà cung cấp chuyên nghiệp các hoạt chất kháng khuẩn vô trùng cấp dược phẩm-, chúng tôi cung cấp-độ tinh khiết caoNatri Ampicillin vô trùngtuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn dược điển toàn cầu (USP, EP, BP, CP). Là một loại penicillin bán tổng hợp-thế hệ đầu tiên, nó có hoạt tính diệt khuẩn-phổ rộng đối với vi khuẩn Gram-dương và Gram{5}}âm tính. Loại vô trùng được thiết kế đặc biệt chotiêm truyền(Tiêm IV, tiêm IM)-quan trọng để điều trị các bệnh nhiễm trùng nặng do vi khuẩn mà liệu pháp điều trị bằng đường uống không thực tế hoặc không hiệu quả. Nó được sử dụng rộng rãi trongy học con ngườiđối với các bệnh nhiễm trùng cấp tính và trong một số trường hợp chọn lọchành nghề thú ycho vật nuôi và động vật đồng hành, đóng vai trò là tác nhân nền tảng trong liệu pháp kháng khuẩn.
Thông tin cơ bản về sản phẩm
| Mục | Chi tiết |
|---|---|
| Tên sản phẩm | Ampicillin Natri (Vô trùng) |
| Số CAS | 69-52-3 |
| từ đồng nghĩa | (2S,5R,6R)-6-[(R)-2-Amino-2-phenylacetamido]-3,3-dimetyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]muối natri của axit heptan-2-carboxylic; Ampicillin Na vô trùng |
| Công thức phân tử | C₁₆H₁₈N₃NaO₄S |
| Trọng lượng phân tử | 371.38 |
| Vẻ bề ngoài | Bột hoặc hạt tinh thể màu trắng đến trắng nhạt; Không mùi hoặc có mùi đặc trưng nhẹ |
| Đặc điểm kỹ thuật | - Lớp vô trùng dược phẩm: Độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 97,0% (HPLC); Xét nghiệm (dưới dạng ampicillin) 95,0%–105,0%; Góc quay quang học cụ thể [ ]²⁰D +258 độ đến +272 độ (trong nước, c=1); Tổn thất khi sấy Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%; Dư lượng khi đốt cháy 12,0%–14,0% (hàm lượng natri); Kim loại nặng (Pb Nhỏ hơn hoặc bằng 5ppm, Hg Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm, Cd Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm); Tính vô trùng: Vô trùng (không có vi khuẩn/nấm phát triển); Nội độc tố Nhỏ hơn hoặc bằng 0,25 EU/mg |
| điểm nóng chảy | 200–204 độ (có phân hủy) |
| độ hòa tan | Hòa tan tự do trong nước (Lớn hơn hoặc bằng 100 g/L ở 25 độ); Hòa tan trong metanol; Ít tan trong ethanol; Không hòa tan trong cloroform, ether |
| Điều kiện bảo quản | Bảo quản trong hộp đựng vô trùng, khô ráo, thoáng mát (2–8 độ); Bịt kín dưới nitơ để ngăn chặn sự hấp thụ độ ẩm, quá trình oxy hóa và ô nhiễm vi sinh vật; Tránh tiếp xúc với axit/bazơ mạnh (làm suy giảm vòng -lactam); Thời hạn sử dụng: 36 tháng đối với loại dược phẩm vô trùng, 24 tháng đối với loại thú y vô trùng |
Chức năng cốt lõi & Cơ chế hoạt động
Ampicillin Natri vô trùng có tác dụngtác dụng diệt khuẩnbằng cách can thiệp vào quá trình tổng hợp thành tế bào vi khuẩn-cơ chế của nó là đặc trưng của kháng sinh nhóm penicillin-:
Ràng buộc mục tiêu: Ampicillin liên kết với các protein liên kết penicillin-(PBP) trên màng tế bào vi khuẩn. PBP là các enzyme quan trọng để-liên kết chéo peptidoglycan (thành phần cấu trúc của thành tế bào vi khuẩn).
Sự phá vỡ thành tế bào: Bằng cách ức chế hoạt động PBP, ampicillin ngăn chặn liên kết chéo peptidoglycan-, dẫn đến thành tế bào bị suy yếu.
Ly giải vi khuẩn: Thành tế bào bị suy yếu không chịu được áp suất thẩm thấu khiến tế bào vi khuẩn sưng lên và bị ly giải (chết).
Ưu điểm chính của ampicillin so với penicillin tự nhiên (ví dụ penicillin G):
Phổ mở rộng: Hoạt động chống lại vi khuẩn Gram{0}}dương (ví dụ:Streptococcus pneumoniae, Tụ cầu vàng[MSSA]) và vi khuẩn gram âm (ví dụ:Escherichia coli, Haemophilus cúm, vi khuẩn Salmonellaspp.).
Hoạt động chống lại vi khuẩn gram âm-trong ruột: Có hiệu quả chống lại các vi khuẩn đường ruột thông thường, hữu ích trong điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu và đường tiêu hóa.
Ứng dụng cốt lõi
Ampicillin Natri vô trùng CAS#69-52-3 được dành riêng chonhiễm trùng do vi khuẩn từ trung bình-đến{1}}nặngyêu cầu tiêm truyền (ví dụ, bệnh nhân nhiễm trùng huyết, không thể nuốt hoặc mất nước nghiêm trọng). Thuốc này không có tác dụng chống lại các bệnh nhiễm trùng do vi-rút (ví dụ: cảm lạnh/cúm) hoặc vi khuẩn sản sinh -lactamase{6}}(cần kết hợp với chất ức chế -lactamase như sulbactam).
1. Lĩnh vực dược phẩm dành cho con người
1.1 Nhiễm trùng đường hô hấp
Cộng đồng-Viêm phổi mắc phải (CAP): Điều trị CAP do-nhạy cảm với penicillinS. pneumoniaehoặcH. cúm(các chủng không tạo ra- -lactamase-). Liều IV/IM: 0,5–1 g mỗi 6 giờ trong 7–14 ngày.
Đợt cấp của viêm phế quản cấp tính: Đối với tình trạng bội nhiễm vi khuẩn ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). Liều IV: 1 g cứ sau 6 giờ trong 5–7 ngày.
1.2 Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI)
Nhiễm trùng tiểu & viêm bể thận phức tạp: Điều trị nhiễm trùng thận hoặc đường tiết niệu do vi khuẩn nhạy cảmE. coli, Klebsiella pneumoniae, hoặcEnterococcus faecalis. Liều IV: 1–2 g cứ sau 6 giờ trong 10–14 ngày.
Nhiễm trùng huyết do UTI: Đối với nhiễm trùng máu thứ phát sau UTI. Liều IV: 2 g cứ sau 4–6 giờ trong 14–21 ngày, điều chỉnh theo chức năng thận.
1.3 Nhiễm trùng đường tiêu hóa và nội{1}}bụng
Sốt thương hàn: Điều trị bệnh thương hàn doSalmonella typhi. Liều tiêm tĩnh mạch: 2 g mỗi 6 giờ trong 14 ngày (thay thế cho fluoroquinolones trong những trường hợp nhạy cảm với thuốc).
Nhiễm trùng đường mật (Viêm túi mật, viêm đường mật): Dành cho người dễ bị tổn thươngE. colihoặcKlebsiellaspp. Liều IV: 1–2 g cứ sau 6 giờ trong 7–10 ngày.
1.4 Các bệnh nhiễm trùng khác
Viêm màng não: Điều trị viêm màng não do nhạy cảm với penicillin-S. pneumoniaehoặcNeisseria meningitidis(kết hợp với các kháng sinh khác). Liều IV: 2–4 g cứ sau 4 giờ trong 14 ngày.
Viêm khớp nhiễm khuẩn: Đối với nhiễm trùng khớp doliên cầu khuẩnspp. Liều IV: 1–2 g cứ sau 6 giờ trong 3–4 tuần.
2. Lĩnh vực Thú y (Chăn nuôi & Thú đồng hành)
Ampicillin Natri vô trùng CAS#69-52-3 được sử dụng để tiêm điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn ởgia súc, lợn, cừu và chó:
Bệnh hô hấp ở bò (BRD): Gây ra bởi sự nhạy cảmPasteurella multocidahoặcMannheimia tan máu. Liều tiêm bắp: 7–10 mg/kg thể trọng mỗi ngày một lần trong 3–5 ngày.
Tiêu chảy lợn sơ sinh: VìE. coli-gây ra bệnh tiêu chảy ở heo con. Liều tiêm bắp: 5–10 mg/kg mỗi ngày một lần trong 3 ngày.
Viêm da mủ và nhiễm trùng tiểu ở chó: Dành cho người dễ bị tổn thươngStaphylococcus pseudointermedius(da) hoặcE. coli(UTI). Liều tiêm bắp: 10–20 mg/kg hai lần mỗi ngày trong 7–14 ngày.
Chống chỉ định: Không bao giờ sử dụng ở gia cầm (nguy cơ tồn dư cao) hoặc động vật mẫn cảm với penicillin.
Đảm bảo chất lượng và an toàn
Là một loại kháng sinh tiêm vô trùng, CAS#69-52-3 trải qua quá trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo tính vô trùng, hiệu quả và an toàn:
1. Kiểm soát sản xuất và vô trùng
Tổng hợp & Khử trùng: Được sản xuất thông qua quá trình biến đổi bán tổng hợp của penicillin G, sau đó làchế biến vô trùnghoặckhử trùng thiết bị đầu cuối(hấp khử trùng, xác nhận để duy trì hiệu lực). Quy trình đảm bảo:
Không bị nhiễm vi sinh vật (kiểm tra độ vô trùng tuân thủ USP<71>/ EP 2.6.1);
Nồng độ nội độc tố thấp (Nhỏ hơn hoặc bằng 0,25 EU/mg, rất quan trọng khi sử dụng qua đường tiêm để tránh nhiễm trùng huyết).
Tuân thủ GMP: Được sản xuất trong phòng sạch cấp A/B (theo hướng dẫn của ICH Q7) với bộ lọc HEPA, quy trình mặc áo choàng nghiêm ngặt và giám sát môi trường (số lượng vi khuẩn không khí/bề mặt).
2. Giao thức kiểm tra toàn diện
| Mục kiểm tra | Phương pháp | Tiêu chí chấp nhận |
|---|---|---|
| Độ tinh khiết & Xét nghiệm | HPLC (cột C18, phát hiện 254 nm) | Độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 97,0%; Xét nghiệm 95,0%–105,0% (dưới dạng ampicillin) |
| vô trùng | Lọc màng (USP<71>/ EP 2.6.1) | Không có vi khuẩn/nấm phát triển trong thời gian ủ 14 ngày |
| nội độc tố | Xét nghiệm LAL (Limulus Amebocyte Lysate) (USP<85>) | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,25 EU/mg |
| Các chất liên quan | HPLC (rửa giải gradient) | Tạp chất đơn nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%; Tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 3,0% |
| Kim loại nặng | ICP-MS (Plasma ghép nối cảm ứng-Khối phổ) | Pb Nhỏ hơn hoặc bằng 5ppm, Hg Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm, Cd Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm |
| Độ hòa tan & Độ trong | Phương pháp trọng lượng (nước, 25 độ) | Độ hòa tan lớn hơn hoặc bằng 100 g/L; Dung dịch trong suốt (không đục) |
3. Nhắc nhở An toàn
Sử dụng của con người:
Chống chỉ định: Quá mẫn cảm với penicillin hoặc cephalosporin (nguy cơ-dị ứng chéo); suy thận nặng (CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).
Tác dụng phụ: Thường gặp: phát ban, buồn nôn, tiêu chảy. Hiếm gặp nhưng nghiêm trọng: sốc phản vệ (dùng epinephrine ngay lập tức), viêm đại tràng màng giả (doClostridioides difficile) và các bất thường về huyết học (ví dụ, giảm tiểu cầu).
Sử dụng thú y:
Thời gian rút tiền: Gia súc: 14 ngày (thịt), 48 giờ (sữa); Lợn: 7 ngày (thịt); Cừu: 10 ngày (thịt).
Cảnh báo dư lượng: Tránh sử dụng ở bò sữa đang cho con bú sau thời gian ngừng thuốc để ngăn ngừa dư lượng kháng sinh trong sữa.
Hợp tác & Liên hệ
Chúng tôi cung cấp Natri Ampicillin vô trùng trong bao bì vô trùng phù hợp với việc sử dụng qua đường tiêm truyền:
Lớp vô trùng dược phẩm: Lọ 1g, 2g, 5g hoặc 10g (thủy tinh màu hổ phách, nút cao su, gioăng nhôm) dành cho công thức IV/IM của bệnh viện (1kg–100kg mỗi đơn hàng).
Lớp vô trùng thú y: Túi vô trùng 50g, 100g hoặc 500g dùng để tiêm cho vật nuôi (10kg–500kg mỗi đơn hàng; công suất sản xuất hàng tháng là 3000kg).
Các dịch vụ giá trị gia tăng-bao gồm:
Cung cấp DMF (Tệp gốc thuốc) và CEP (Giấy chứng nhận phù hợp) cho các sản phẩm-dược phẩm để hỗ trợ đăng ký tại EU/Mỹ/Châu Á.
Tài liệu xác nhận tính vô trùng (để tuân thủ quy định) và hỗ trợ kỹ thuật để phát triển công thức thuốc tiêm (ví dụ: độ ổn định sau khi pha).
Lô-COA (Giấy chứng nhận phân tích) cụ thể với kết quả kiểm tra nội độc tố và độ vô trùng.
Nếu bạn là nhà sản xuất dược phẩm, nhà cung cấp bệnh viện hoặc doanh nghiệp sản xuất thuốc thú y, vui lòng liên hệ với chúng tôi để hợp tác chi tiết:
Thông tin liên hệ:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Điện thoại/WhatsApp: +86 13751168070
Chúng tôi tuân thủ các nguyên tắc "chất lượng vô trùng, an toàn qua đường tiêm truyền và hiệu quả kháng khuẩn" và mong muốn được hợp tác với các ngành chăm sóc sức khỏe và thú y toàn cầu!
Chú phổ biến: Nhà sản xuất, nhà cung cấp Ampicillin Natri CAS#69-52-3, Trung Quốc


