Acetaminophen (paracetamol) CAS#103-90-2

Thông tin cơ bản về sản phẩm

Chức năng & ứng dụng cốt lõi

Acetaminophen phát huy tác dụng bằng cách ức chế chọn lọc các enzyme cyclooxygenase (COX)-chủ yếu là COX-2 trong hệ thần kinh trung ương (CNS)-làm giảm quá trình tổng hợp tuyến tiền liệt (chất trung gian gây đau và sốt). Không giống như NSAID (ví dụ ibuprofen), nó có hoạt tính tối thiểu đối với các enzyme COX ngoại vi, do đó nó không gây kích ứng đường tiêu hóa hoặc tác dụng chống viêm. Điều này lý tưởng cho những bệnh nhân không dung nạp được NSAID (ví dụ như những người bị loét) hoặc không cần giảm viêm. Nó chủ yếu được sử dụng trongy học con người, với việc sử dụng thú y hạn chế:

1. Lĩnh vực dược phẩm dành cho người & OTC

1.1 Giảm Đau (Dùng Giảm Đau)

Đau nhẹ-đến-vừa phải: Điều trị đầu tiên cho:

Nhức đầu (đau đầu do căng thẳng, đau nửa đầu): Liều uống (325–650 mg mỗi 4–6 giờ, tối đa 3000 mg/ngày đối với người lớn) để giảm đau mà không có tác dụng phụ liên quan đến NSAID.

Đau cơ xương (đau lưng, đau khớp, đau cơ): 325–650 mg mỗi 4–6 giờ, thường kết hợp với opioid (ví dụ: codeine) để giảm đau dữ dội (ví dụ: sau-phẫu thuật, ung thư).

Đau răng (đau răng,-đau sau nhổ răng): 325–650 mg mỗi 4–6 giờ, khởi phát nhanh hơn aspirin ở một số bệnh nhân.

Đau ở trẻ em (đau tai, đau mọc răng): Dùng theo cân nặng (10–15 mg/kg cứ sau 4–6 giờ, tối đa 75 mg/kg/ngày) dưới dạng hỗn dịch uống, viên nhai hoặc thuốc đạn (đối với trẻ sơ sinh không thể nuốt).

1.2 Giảm Sốt (Sử dụng hạ sốt)

Sốt cấp tính: Được khuyên dùng là-thuốc hạ sốt đầu tiên cho mọi nhóm tuổi, kể cả trẻ sơ sinh Lớn hơn hoặc bằng 2 tháng:

Người lớn: 325–650 mg mỗi 4–6 giờ (tối đa 3000 mg/ngày) cho đến khi hết sốt (ví dụ do cúm, cảm lạnh hoặc nhiễm trùng).

Trẻ em: 10–15 mg/kg cứ sau 4–6 giờ (tối đa 75 mg/kg/ngày), được ưu tiên hơn aspirin để tránh hội chứng Reye (một tình trạng hiếm gặp nhưng gây tử vong liên quan đến việc sử dụng aspirin ở trẻ em bị nhiễm virus).

Người cao tuổi: 325 mg mỗi 4–6 giờ (liều thấp hơn để giảm gánh nặng cho thận/gan) khi sốt liên quan đến các bệnh nhiễm trùng liên quan đến tuổi tác- (ví dụ: viêm phổi).

1.3 Liệu pháp kết hợp

Biện pháp khắc phục đa triệu chứng: Thành phần chính của thuốc cảm lạnh/cúm OTC (kết hợp với thuốc thông mũi, thuốc kháng histamine hoặc thuốc giảm ho) để giảm sốt, nhức đầu và đau nhức cơ thể.

Sự kết hợp opioid: Được kê đơn cùng với opioid (ví dụ: hydrocodone, oxycodone) để giảm đau nặng (ví dụ: sau-phẫu thuật, đau lưng mãn tính) để tăng cường giảm đau và giảm liều lượng opioid (giảm nguy cơ nghiện).

2. Lĩnh vực Thú y (Động vật đồng hành)

Acetaminophen làđộc hại cho mèo(gây tổn thương gan không thể phục hồi và methemoglobinemia) và không bao giờ được sử dụng. Nó đôi khi được sử dụng không chính thức-trongchóđể kiểm soát cơn đau/sốt ngắn hạn, dưới sự giám sát chặt chẽ của thú y:

Đau chó (ví dụ, viêm xương khớp): 10–15 mg/kg thể trọng mỗi 8–12 giờ (tối đa 30 mg/kg/ngày) trong 3–5 ngày. Tránh sử dụng lâu dài-do nguy cơ nhiễm độc gan.

Sốt chó: 10–15 mg/kg cứ sau 8–12 giờ cho đến khi hết sốt, đồng thời theo dõi các dấu hiệu nhiễm độc (nôn mửa, hôn mê, vàng da).

Chống chỉ định: Không bao giờ sử dụng ở mèo, chó mang thai/cho con bú hoặc chó mắc-bệnh gan từ trước, thiếu máu hoặc thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD).

Đảm bảo chất lượng và an toàn

Là thuốc kê đơn và OTC được sử dụng trên toàn cầu, Acetaminophen yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo hiệu quả, ngăn ngừa tạp chất độc hại và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định:

Nguyên liệu & Tổng hợp: Được sản xuất thông qua tổng hợp hóa học công nghiệp (ví dụ, acetyl hóa 4-aminophenol với anhydrit axetic), sau đó được tinh chế thông qua quá trình kết tinh lại. Kiểm soát tới hạn nguyên liệu ban đầu (4-aminophenol) và các điều kiện phản ứng ngăn ngừa các tạp chất độc hại còn sót lại (giới hạn 4-aminophenol: Nhỏ hơn hoặc bằng 0,005% ở cấp dược phẩm).

Quy trình sản xuất:

Lớp dược phẩm: Được sản xuất tại các xưởng được chứng nhận-GMP (phòng sạch Loại D dành cho API dạng viên/viên nang) với sự kiểm soát chặt chẽ về kích thước hạt (để hòa tan đồng đều) và mức độ tạp chất.

Lớp OTC: Trải qua thử nghiệm bổ sung về tốc độ hòa tan (Hòa tan lớn hơn hoặc bằng 80% trong 30 phút trong đệm pH 5,5) và tuân thủ các chuyên khảo OTC (ví dụ: FDA 21 CFR Phần 343).

Giao thức kiểm tra toàn diện:

Nhắc nhở An toàn:Sử dụng của con người:

Nguy cơ độc tính: Mối quan tâm an toàn quan trọng nhất làsuy gan (gan)do quá liều (vượt quá 4000 mg/ngày ở người lớn). Tránh kết hợp với các sản phẩm có chứa acetaminophen{2}}khác (ví dụ: thuốc cảm lạnh) để ngăn ngừa vô tình dùng quá liều.

Chống chỉ định: Quá mẫn cảm với acetaminophen; bệnh gan nặng (ví dụ, xơ gan).

Nhóm đối tượng đặc biệt: Giảm liều ở bệnh nhân suy gan, nghiện rượu hoặc suy dinh dưỡng (tăng nguy cơ nhiễm độc).

Sử dụng thú y:

Giám sát chặt chẽ: Chỉ sử dụng cho chó dưới sự hướng dẫn của thú y; có sẵn thuốc giải độc (ví dụ N-acetylcystein) trong trường hợp quá liều.

Độc tính của mèo: Ngay cả những liều lượng nhỏ (ví dụ: 10 mg/kg) cũng có thể giết chết mèo-không bao giờ được dùng.

Hợp tác & Liên hệ

Chúng tôi cung cấp Acetaminophen ở nhiều cấp độ và dạng vật lý để đáp ứng nhu cầu ứng dụng đa dạng:

Lớp dược phẩm: Bột tinh thể mịn (1kg–100kg mỗi đơn hàng) dùng cho viên nén, viên nang và thuốc tiêm theo toa.

Lớp OTC: Dạng bột, dạng hạt hoặc dạng micronized (10kg–500kg mỗi đơn hàng; công suất sản xuất hàng tháng là 5000kg) dành cho máy tính bảng OTC, hỗn dịch, thuốc đạn và thuốc kết hợp.

Các dịch vụ giá trị gia tăng-bao gồm:

Cung cấp DMF (Tệp gốc thuốc) và CEP (Giấy chứng nhận phù hợp) cho các sản phẩm-dược phẩm để hỗ trợ đăng ký tại Liên minh Châu Âu, Hoa Kỳ và Châu Á.

Xử lý tùy chỉnh: Micronization (để hòa tan nhanh trong hỗn dịch dành cho trẻ em), tạo hạt (để tạo viên) và phân tích tạp chất.

Hướng dẫn kỹ thuật: Tối ưu hóa liều lượng cho các nhóm dân số đặc biệt (ví dụ: người cao tuổi, trẻ em), tuân thủ quy định với chuyên khảo OTC và chiến lược phòng ngừa quá liều.

Nếu bạn là nhà sản xuất dược phẩm, chủ sở hữu thương hiệu OTC hoặc doanh nghiệp sản xuất thuốc thú y, vui lòng liên hệ với chúng tôi để hợp tác chi tiết:

Thông tin liên hệ:

E-mail: sales@huarongpharma.com

Điện thoại/WhatsApp: +86 13751168070

Chúng tôi tuân thủ các nguyên tắc "tuân thủ chất lượng, an toàn là trên hết và khả năng tiếp cận toàn cầu" và mong muốn được hợp tác với các ngành chăm sóc sức khỏe toàn cầu và OTC!

Thẻ nóng: Acetaminophen 103-90-2, Paracetamol, Acetaminophen cấp dược phẩm, Thuốc giảm đau OTC, Giảm sốt, Giảm đau cho trẻ em, Nhà cung cấp Acetaminophen Trung Quốc

Chú phổ biến: acetaminophen (paracetamol) cas#103-90-2, nhà sản xuất, nhà cung cấp acetaminophen (paracetamol) cas#103-90-2 của Trung Quốc