Thông tin cơ bản về sản phẩm

Mục	Chi tiết
Tên sản phẩm	Ibuprofen
Số CAS	15687-27-1
từ đồng nghĩa	(±)-2-(4-Isobutylphenyl)propanoic axit; Advil® / Motrin® (tên thương hiệu cho các công thức OTC)
Công thức phân tử	C₁₃H₁₈O₂
Trọng lượng phân tử	206.28
Vẻ bề ngoài	Bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt; Không mùi, có vị hơi đắng
Đặc điểm kỹ thuật	- Lớp dược phẩm: Độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (HPLC); Xét nghiệm (dưới dạng ibuprofen) Lớn hơn hoặc bằng 98,5%–101,5%; Điểm nóng chảy 74–77 độ; Tổn thất khi sấy Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%; Kim loại nặng (Pb Nhỏ hơn hoặc bằng 10ppm, Hg Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm, Cd Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm)-OTC/Cấp thực phẩm: Độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 98,0% (HPLC); Tuân thủ các chuyên khảo OTC của FDA/EMA; Không phát hiện được tạp chất (Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%)
điểm nóng chảy	74–77 độ
độ hòa tan	Thực tế không hòa tan trong nước (≈21 mg/L ở 25 độ); Hòa tan trong ethanol, metanol, axeton và dung dịch natri hydroxit loãng; Ít tan trong cloroform
Điều kiện bảo quản	Bảo quản trong hộp đựng được bảo vệ bằng ánh sáng, khô ráo (15–25 độ ),-; Bịt kín để ngăn chặn sự hấp thụ độ ẩm và quá trình oxy hóa; Thời hạn sử dụng: 36 tháng đối với loại dược phẩm, 24 tháng đối với loại OTC

Chức năng & ứng dụng cốt lõi

Ibuprofen Cas#15687-27-1phát huy tác dụng dược lý bằng cách ức chế enzyme cyclooxygenase (COX)-đặc biệt là COX-1 (cấu thành, liên quan đến bảo vệ dạ dày và chức năng tiểu cầu) và COX-2 (cảm ứng, điều hòa trong quá trình viêm). Bằng cách ngăn chặn COX, nó làm giảm sự tổng hợp các chất trung gian prostaglandin-lipid gây đau, viêm và sốt. Hoạt động chống viêm của nó đặc biệt hữu ích trong các tình trạng liên quan đến sưng mô, trong khi tác dụng giảm đau của nó nhắm đến những cơn đau từ nhẹ đến trung bình. Nó chủ yếu được sử dụng trongy học con người, với các ứng dụng thú y hạn chế:

1. Lĩnh vực dược phẩm dành cho người & OTC

1.1 Giảm Đau (Dùng Giảm Đau)

Đau cấp tính: Điều trị-đầu tiên cho cơn đau nhẹ-đến{2}}vừa phải, bao gồm:

Nhức đầu (đau đầu do căng thẳng, đau nửa đầu): Liều uống (200–400 mg mỗi 4–6 giờ, tối đa 1200 mg/ngày đối với người lớn) để giảm cường độ và thời gian đau.

Đau cơ xương (đau lưng, viêm khớp, bong gân/căng cơ): 400–600 mg mỗi 6–8 giờ (tối đa 2400 mg/ngày) để giảm đau và cải thiện khả năng vận động.

Đau sau phẫu thuật: 400–800 mg mỗi 6–8 giờ (thường kết hợp với acetaminophen để có tác dụng hiệp đồng) để giảm sử dụng opioid.

Đau răng (đau răng, đau sau{0}} nhổ răng): 200–400 mg mỗi 4–6 giờ, khởi phát nhanh hơn acetaminophen.

1.2 Giảm viêm (Sử dụng-Chống viêm)

Tình trạng viêm mãn tính:

Viêm xương khớp: 400–800 mg ba lần mỗi ngày (tối đa 2400 mg/ngày) để giảm đau khớp, cứng khớp và sưng tấy-cải thiện các hoạt động hàng ngày (ví dụ: đi bộ, leo cầu thang).

Viêm khớp dạng thấp: 800 mg ba đến bốn lần mỗi ngày (dưới sự giám sát y tế) để ngăn chặn tình trạng viêm hoạt dịch và làm chậm quá trình tổn thương khớp.

Viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên (JIA): Liều dành cho trẻ em (5–10 mg/kg cứ sau 6–8 giờ, tối đa 40 mg/kg/ngày) để kiểm soát cơn đau và viêm ở trẻ lớn hơn hoặc bằng 6 tháng.

1.3 Giảm Sốt (Dùng Hạ Sốt)

Sốt cấp tính: Được khuyên dùng khi sốt ở người lớn và trẻ em (Lớn hơn hoặc bằng 6 tháng) liên quan đến nhiễm trùng (ví dụ: cảm lạnh, cúm, nhiễm khuẩn):

Người lớn: 200–400 mg mỗi 4–6 giờ (tối đa 1200 mg/ngày) cho đến khi hết sốt.

Trẻ em: 5–10 mg/kg mỗi 6–8 giờ (tối đa 40 mg/kg/ngày), dùng dưới dạng hỗn dịch uống hoặc viên nhai để dễ dùng.

2. Lĩnh vực Thú y (Động vật đồng hành)

Ibuprofen Cas#15687-27-1 làkhông được chấp thuận cho mèo(nguy cơ suy thận gây tử vong cao do chuyển hóa kém) nhưng đôi khi được sử dụng không chính thức-trongchóđể kiểm soát ngắn hạn các tình trạng viêm nhiễm dưới sự giám sát chặt chẽ của thú y:

Viêm xương khớp chó: 2–4 mg/kg trọng lượng cơ thể hai lần mỗi ngày (tối đa 8 mg/kg/ngày) trong 5–7 ngày để giảm đau khớp và cải thiện khả năng vận động. Tránh sử dụng lâu dài-do nguy cơ nhiễm độc thận/gan.

Đau sau phẫu thuật ở chó: 2–4 mg/kg hai lần mỗi ngày trong 3–5 ngày (kết hợp với các thuốc giảm đau khác như tramadol) để giảm đau sau phẫu thuật chỉnh hình hoặc mô mềm.

Chống chỉ định: Không bao giờ sử dụng ở mèo, chó mang thai/cho con bú hoặc chó có-bệnh thận/gan từ trước, loét đường tiêu hóa hoặc rối loạn chảy máu.

Đảm bảo chất lượng và an toàn

Là thuốc kê đơn và OTC được sử dụng rộng rãi, Ibuprofen yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo hiệu quả, giảm thiểu tác dụng phụ và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định:

Nguyên liệu & Tổng hợp: Được sản xuất thông qua quá trình tổng hợp hóa học công nghiệp (ví dụ: Friedel-Alkyl hóa thủ công isobutylbenzen với propionyl clorua, sau đó là quá trình thủy phân và phân giải các chất đồng phân đối ảnh). Sản phẩm thương mại là một hỗn hợp chủng tộc (50% R-enantome, 50% S-enantome)-S-enantome là dạng hoạt động, trong khi R-enantome được chuyển đổi một phần thành S trong cơ thể.

Quy trình sản xuất:

Lớp dược phẩm: Được sản xuất tại các xưởng được chứng nhận-GMP (phòng sạch Loại D dành cho API dạng viên/viên nang) với sự kiểm soát chặt chẽ về kích thước hạt (để hòa tan đồng đều) và độ tinh khiết đối hình.

Lớp OTC: Trải qua thử nghiệm bổ sung về tốc độ hòa tan (để đảm bảo hấp thụ nhanh) và tuân thủ các chuyên khảo OTC (ví dụ: FDA 21 CFR Phần 343).

Giao thức kiểm tra toàn diện:

Mục kiểm tra	Phương pháp	Tiêu chí chấp nhận
Độ tinh khiết & Xét nghiệm	HPLC (cột C18, phát hiện 220 nm)	Loại dược phẩm: Độ tinh khiết lớn hơn hoặc bằng 99,0%; Loại OTC: Độ tinh khiết lớn hơn hoặc bằng 98,0%
Các chất liên quan	HPLC (rửa giải gradient)	Tạp chất đơn Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%, tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%
Kim loại nặng	ICP-MS (Phổ phổ plasma kết hợp cảm ứng-)	Pb Nhỏ hơn hoặc bằng 10ppm, Hg Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm, Cd Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm
Tỷ lệ hòa tan (máy tính bảng)	Thiết bị USP II (phương pháp mái chèo)	Lớn hơn hoặc bằng 80% hòa tan trong 30 phút (đệm pH 7,2)
Độ tinh khiết đối quang	HPLC bất đối	Đồng phân đối hình S{0}}Lớn hơn hoặc bằng 48% (hỗn hợp chủng tộc)

Nhắc nhở An toàn:Sử dụng của con người:

Chống chỉ định: Quá mẫn cảm với NSAID (ví dụ: hen suyễn do aspirin); bệnh loét dạ dày hoạt động; suy thận/gan nặng; mang thai ở tam cá nguyệt thứ ba (nguy cơ đóng ống động mạch của thai nhi).

Tác dụng phụ: Khó chịu đường tiêu hóa (buồn nôn, loét-giảm thiểu khi dùng thức ăn hoặc thuốc ức chế bơm proton), suy thận (tránh ở bệnh nhân mất nước) và các phản ứng quá mẫn hiếm gặp (phát ban, sốc phản vệ).

Liều dùng Thận trọng: Không vượt quá liều khuyến cáo (người lớn: tối đa 2400 mg/ngày; trẻ em: tối đa 40 mg/kg/ngày) để tránh độc tính.

Sử dụng thú y:

Giám sát chặt chẽ: Chỉ sử dụng cho chó dưới sự hướng dẫn của thú y; theo dõi các dấu hiệu nhiễm độc (nôn mửa, tiêu chảy, khát nước/đi tiểu nhiều).

Giải pháp thay thế cho Mèo: Sử dụng NSAID-dành riêng cho mèo (ví dụ: meloxicam) thay vì ibuprofen.

Hợp tác & Liên hệ

Chúng tôi cung cấp Cas#15687-27-1 ở nhiều cấp độ và dạng vật lý để đáp ứng nhu cầu ứng dụng đa dạng:

Lớp dược phẩm: Bột tinh thể mịn (1kg–100kg mỗi đơn hàng) dùng cho viên nén, viên nang và thuốc tiêm theo toa.

Lớp OTC: Dạng bột hoặc dạng hạt (10kg–500kg mỗi đơn hàng; công suất sản xuất hàng tháng là 3000kg) dành cho dạng viên OTC, hỗn dịch và gel bôi.

Các dịch vụ giá trị gia tăng-bao gồm:

Cung cấp DMF (Tệp gốc thuốc) và CEP (Giấy chứng nhận phù hợp) cho các sản phẩm-dược phẩm để hỗ trợ đăng ký tại Liên minh Châu Âu, Hoa Kỳ và Châu Á.

Xử lý tùy chỉnh: Micronization (để hòa tan nhanh trong viên OTC), tạo hạt (để pha trộn đồng nhất) và công thức gel bôi.

Hướng dẫn kỹ thuật: Tối ưu hóa liều lượng cho bệnh nhi, hỗ trợ xét nghiệm độ hòa tan và tuân thủ quy định với chuyên khảo OTC.

Nếu bạn là nhà sản xuất dược phẩm, chủ sở hữu thương hiệu OTC hoặc doanh nghiệp sản xuất thuốc thú y, vui lòng liên hệ với chúng tôi để hợp tác chi tiết:

Thông tin liên hệ:

E-mail: sales@huarongpharma.com

Điện thoại/WhatsApp: +86 13751168070

Chúng tôi tuân thủ các nguyên tắc "tuân thủ chất lượng, ưu tiên an toàn và khả năng tiếp cận" và mong muốn được hợp tác với các ngành chăm sóc sức khỏe và OTC toàn cầu!

Chú phổ biến: nhà sản xuất, nhà cung cấp ibuprofen cas#15687-27-1 tại Trung Quốc