ProBioGen, một tổ chức sản xuất và phát triển theo hợp đồng (CDMO) hàng đầu, nổi tiếng với các giải pháp sáng tạo trong kỹ thuật tế bào và sự xuất sắc trong xử lý sinh học, thông báo về sự hợp tác quan trọng với ModeX Therapeutics, một Công ty Y tế OPKO, chuyên chống lại ung thư và các bệnh truyền nhiễm bằng các chất sinh học đa đặc hiệu tiên tiến. ModeX đã ký Thỏa thuận dịch vụ chính với ProBioGen để đẩy nhanh quá trình phát triển và sản xuất vật liệu lâm sàng cho kháng thể COVID-19 đa đặc hiệu của họ. Sự hợp tác chiến lược theo hình thức trả phí cho dịch vụ này bao gồm toàn bộ các dịch vụ, bao gồm phát triển dòng tế bào tiên tiến, tối ưu hóa quy trình tiên tiến và sản xuất GMP quy mô lớn. ModeX sẽ khai thác sức mạnh của Công nghệ Transposase DirectedLuck® tiên phong của ProBioGen, cho phép sản xuất các dòng tế bào biểu hiện ổn định, có nồng độ cao, đóng vai trò quan trọng đối với sự thành công của chương trình kháng thể của ModeX.
"ProBioGen rất vui mừng khi được làm việc trên các kháng thể COVID-19 phức hợp hấp dẫn của ModeX", Tiến sĩ Volker Sandig, CSO tại ProBioGen cho biết. "Nền tảng CHO.RiGHT® của chúng tôi cùng với công nghệ transposase DirectedLuck® cung cấp sự mạnh mẽ và linh hoạt để giải quyết các nhu cầu cụ thể của từng phân tử và tạo ra dòng tế bào tốt nhất với các mốc thời gian được đẩy nhanh. Quan hệ đối tác này là một bước tiến táo bạo hướng tới sản xuất công nghiệp ứng cử viên thuốc quan trọng này".
"Chúng tôi rất vui mừng được hợp tác với ProBioGen để thúc đẩy chương trình kháng thể COVID-19 của chúng tôi", Tiến sĩ Peter Bernhardt, Trưởng nhóm CMC tại ModeX cho biết. "Sự hợp tác này đánh dấu một thời điểm quan trọng trong sứ mệnh của chúng tôi là cung cấp các liệu pháp chuyển đổi cho các bệnh truyền nhiễm và chúng tôi tin tưởng rằng chuyên môn kết hợp của chúng tôi sẽ thúc đẩy tiến trình có ý nghĩa".
Dự án này được tài trợ toàn bộ hoặc một phần bằng nguồn quỹ liên bang từ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS); Cơ quan Chuẩn bị và Ứng phó Chiến lược (ASPR); Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Tiên tiến Y sinh (BARDA), theo hợp đồng 75A50123C00056. Nguồn tài trợ này là một phần của Dự án NextGen, một chương trình của HHS nhằm đẩy nhanh và hợp lý hóa quá trình phát triển nhanh chóng của thế hệ vắc-xin và liệu pháp tiếp theo.
Giới thiệu về DirectedLuck®
Hệ thống transposase DirectedLuck® của ProBioGen kết hợp transposase và transposon hoạt động cao được tối ưu hóa với mục tiêu biểu sinh. Hệ thống này được trang bị miền nhận dạng cho các dấu hiệu histone cụ thể tích hợp nhiều bản sao của các đơn vị biểu hiện transgene riêng lẻ tại các vùng bộ gen có hoạt động phiên mã cao nhất. Do đó, hệ thống này đạt được mức biểu hiện protein cực kỳ cao và độ ổn định tối đa trong các nhóm bản sao và bản sao. Điều này giúp giảm thời gian và công việc thủ công trong phòng thí nghiệm để lựa chọn các bản sao vượt trội cho các giá trị chuẩn tốt nhất, độ ổn định đã được chứng minh và chất lượng sản phẩm.
DirectedLuck® Transposase tương thích với các yếu tố di truyền trong thiết kế vector biểu hiện tiêu chuẩn và có thể được sử dụng với các dòng tế bào chủ của các loài và nguồn gốc mô khác nhau. DirectedLuck® cung cấp các dòng tế bào vượt trội cho mAbs tiêu chuẩn và glycoprotein phức hợp và mang lại lợi ích bổ sung cho các dòng tế bào sản xuất vi-rút và bispecific, cho phép điều chỉnh dần dần các mức biểu hiện tương đối để có chất lượng sản phẩm tối ưu.
DirectedLuck® có sẵn để cấp phép ra ngoài. Hơn nữa, ProBioGen áp dụng DirectedLuck® như một công cụ tiêu chuẩn trong các dự án dịch vụ của khách hàng mà không tính thêm phí.