Axit Tranexamic CAS#1197-18-8

Axit Tranexamic CAS#1197-18-8

Axit Tranexamic (Số CAS: 1197-18-8) - Chất chống tiêu sợi huyết để kiểm soát xuất huyết và quản lý tăng sắc tố Là nhà cung cấp chuyên nghiệp các hoạt chất chống tiêu sợi huyết cấp dược phẩm, chúng tôi cung cấp Axit Tranexamic có độ tinh khiết cao tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn dược điển toàn cầu (USP, EP, BP, CP). Là một dẫn xuất lysine tổng hợp và có tác dụng ức chế mạnh hoạt hóa plasminogen, nó được sử dụng rộng rãi trong y học cho con người để ngăn ngừa và điều trị chảy máu quá nhiều (xuất huyết) và ngày càng được sử dụng rộng rãi trong các công thức mỹ phẩm để kiểm soát tình trạng tăng sắc tố. Ứng dụng kép của nó trong chăm sóc sức khỏe và thẩm mỹ làm cho nó trở thành một thành phần linh hoạt có giá trị lâm sàng và thương mại đáng kể.
Gửi yêu cầu
Mô tả

Thông tin cơ bản về sản phẩm

Mục Chi tiết
Tên sản phẩm Axit Tranexamic
Số CAS 1197-18-8
từ đồng nghĩa axit trans-4-(Aminometyl)cyclohexanecarboxylic; AMCHA; Cyklokapron® (thương hiệu thuốc cầm máu dạng tiêm); Lysteda® (thương hiệu trị rong kinh bằng miệng)
Công thức phân tử C₈H₁₅NO₂
Trọng lượng phân tử 157.21
Vẻ bề ngoài Bột tinh thể màu trắng hoặc gần như trắng; không mùi
Đặc điểm kỹ thuật - Lớp dược phẩm: Độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (HPLC); pH (dung dịch nước 5%) 6,0-8,0; Tổn thất khi sấy Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%; Dư lượng khi đánh lửa Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%; Kim loại nặng (Pb Nhỏ hơn hoặc bằng 10ppm, Hg Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm, Cd Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm); Clorua (Cl⁻) Nhỏ hơn hoặc bằng 0,02%-Lớp mỹ phẩm: Độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 98,0% (HPLC); Tuân thủ tiêu chuẩn INCI (Danh mục quốc tế về thành phần mỹ phẩm)
điểm nóng chảy 233-237 độ (có phân hủy)
độ hòa tan Hòa tan tự do trong nước (Lớn hơn hoặc bằng 100 g/L ở 25 độ); Ít tan trong metanol; Không hòa tan trong ethanol, axeton và cloroform
Điều kiện bảo quản Bảo quản ở nơi mát (15-25 độ ), khô ráo, tránh ánh sáng; Bịt kín để ngăn chặn sự hấp thụ độ ẩm; Thời hạn sử dụng: 36 tháng đối với loại dược phẩm, 24 tháng đối với loại mỹ phẩm

Chức năng & ứng dụng cốt lõi

Axit Tranexamic phát huy tác dụng sinh học chính bằng cách ức chế cạnh tranh sự liên kết của plasminogen với fibrin-ngăn chặn hoạt hóa plasminogen thành plasmin (enzym phân hủy cục máu đông fibrin). Điều này bảo tồn các cục máu đông hiện có và làm giảm quá trình tiêu sợi huyết (phân hủy cục máu đông), từ đó kiểm soát chảy máu. Trong mỹ phẩm, nó ức chế sự tổng hợp melanin bằng cách ức chế hoạt động tyrosinase và kích hoạt tế bào hắc tố. Nó được sử dụng độc quyền trongsản phẩm dược phẩm và mỹ phẩm của con người(không áp dụng thú y) trên các lĩnh vực trọng điểm:

1. Lĩnh vực Dược phẩm (Kiểm soát xuất huyết & cầm máu)

1.1 Xuất huyết phụ khoa & sản khoa

Chảy máu kinh nguyệt nặng (rong kinh): Phương pháp điều trị đường uống-đầu tiên dành cho chứng rong kinh vô căn (mất máu kinh nguyệt quá nhiều Lớn hơn hoặc bằng 80 mL/chu kỳ) ở phụ nữ tiền mãn kinh. Giảm lượng máu kinh nguyệt 30-50% trong vòng 1-2 chu kỳ bằng cách ổn định cục máu đông nội mạc tử cung. Liều chuẩn: 1-1,5 g uống, 3 lần mỗi ngày trong thời kỳ kinh nguyệt (trong 3-5 ngày).

Xuất huyết sau sinh (BHSS): Được sử dụng làm thuốc thay thế thứ hai-cho BHSS không đáp ứng với thuốc co hồi tử cung (ví dụ: oxytocin). Dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV) (1 g trong 10 phút, sau đó là 1 g trong 8 giờ) để giảm nguy cơ băng huyết sau sinh nghiêm trọng và nhu cầu truyền máu, đặc biệt trong trường hợp mất trương lực tử cung hoặc bong nhau thai.

1.2 Xuất huyết phẫu thuật

Phẫu thuật tim, chỉnh hình và nha khoa: Dùng để dự phòng nhằm giảm nhu cầu truyền máu và chảy máu chu phẫu. Ví dụ:

Phẫu thuật tim: Truyền tĩnh mạch 10-20 mg/kg trước khi rạch da, sau đó truyền 10 mg/kg mỗi 6 giờ trong 24 giờ.

Nhổ răng (ở bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông): Liều uống 1-1,5 g 2 giờ trước khi phẫu thuật, sau đó 1 g mỗi 6 giờ trong 2-3 ngày để ngăn ngừa chảy máu sau nhổ răng.

Chấn thương-Xuất huyết liên quan: Bao gồm trong các phác đồ hồi sức kiểm soát tổn thương đối với chấn thương nặng (ví dụ: chấn thương bụng kín, gãy xương chậu) để giảm rối loạn đông máu do tiêu fibrin-gây ra. Liều tiêm tĩnh mạch: liều nạp 1 g, tiếp theo là 1 g trong 8 giờ (nếu vẫn còn chảy máu).

1.3 Các rối loạn xuất huyết khác

Bệnh Hemophilia A/B & Bệnh Von Willebrand: Liệu pháp bổ trợ cho liệu pháp thay thế yếu tố (FRT) để tăng cường cầm máu trong các đợt chảy máu (ví dụ như chảy máu khớp, chảy máu niêm mạc). Dùng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch làm giảm liều lượng và thời gian FRT.

Melena & Nôn ra máu (Chảy máu đường tiêu hóa): Dùng cho bệnh nhân chảy máu do loét dạ dày tá tràng hoặc chảy máu do giãn tĩnh mạch thực quản (sau khi cầm máu qua nội soi) để ngăn ngừa chảy máu tái phát. Truyền tĩnh mạch 1 g mỗi 6 giờ trong 5 ngày giúp giảm nguy cơ tái xuất huyết khoảng 20%.

2. Lĩnh vực thẩm mỹ (Quản lý tăng sắc tố)

Nám & nám: Một-thành phần tiêu chuẩn vàng trong các loại huyết thanh, kem và mặt nạ làm sáng da để điều trị nám-do hormone gây ra (ví dụ: do mang thai-liên quan đến thuốc tránh thai-gây ra). Nó ức chế sản xuất melanin bằng cách:

Ngăn chặn sự tương tác giữa tế bào hắc tố và tế bào sừng (giảm chuyển hóa melanin).

Ức chế tyrosinase (enzim-hạn chế tốc độ tổng hợp melanin).

Nồng độ mỹ phẩm điển hình: 2-5% (an toàn khi sử dụng tại chỗ lâu dài). Cải thiện rõ rệt cường độ sắc tố trong vòng 8-12 tuần sử dụng hàng ngày.

Hậu-Viêm tăng sắc tố (PIH): Hiệu quả trong việc giảm PIH do mụn trứng cá, bỏng hoặc điều trị bằng laser. Bôi tại chỗ làm tăng tốc độ mờ dần của các đốm đen bằng cách ức chế sự lắng đọng melanin bất thường, thường kết hợp với vitamin C hoặc niacinamide để có tác dụng hiệp đồng.

Đảm bảo chất lượng và an toàn

Việc sử dụng Axit Tranexamic trong các ứng dụng cầm máu và thẩm mỹ quan trọng đòi hỏi phải kiểm soát chất lượng và quản lý an toàn nghiêm ngặt:

Nguyên liệu & Tổng hợp: Được sản xuất thông qua quá trình hydro hóa xúc tác của axit para{0}}aminomethylbenzoic (PAMBA) sau đó được tinh chế bằng quá trình kết tinh lại. Nguyên liệu đáp ứng tiêu chuẩn USP/EP về giới hạn tạp chất (ví dụ PAMBA Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%), đảm bảo không có độc tố hoặc chất gây dị ứng còn sót lại.

Quy trình sản xuất:

Axit Tranexamic cấp dược phẩm-được sản xuất tại các xưởng được chứng nhận-GMP (phòng sạch Loại D để xử lý cuối cùng) với hệ thống lọc và kiểm soát độ pH tự động để đảm bảo tính đồng nhất của lô.

Các sản phẩm-mỹ phẩm trải qua quá trình tinh chế bổ sung để loại bỏ vi lượng kim loại ( Nhỏ hơn hoặc bằng 5ppm) và đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn về kích ứng da (kiểm tra miếng dán-âm tính).

Giao thức kiểm tra toàn diện:

Mục kiểm tra Phương pháp Tiêu chí chấp nhận
Độ tinh khiết và các chất liên quan HPLC (cột C18, phát hiện 220 nm) Loại dược phẩm: Lớn hơn hoặc bằng 99,0%, tạp chất đơn nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%; Loại mỹ phẩm: Lớn hơn hoặc bằng 98,0%, tạp chất đơn nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%
Giá trị pH Đo điện thế (dung dịch nước 5%) 6.0-8.0
Kim loại nặng ICP-MS (Plasma ghép nối cảm ứng-Khối phổ) Pb Nhỏ hơn hoặc bằng 10ppm, Hg Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm, Cd Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm
Hàm lượng clorua Chuẩn độ (phương pháp bạc nitrat) Nhỏ hơn hoặc bằng 0,02%
Nhận dạng Quang phổ hồng ngoại & Thời gian lưu HPLC Phù hợp với phổ tiêu chuẩn tham chiếu và thời gian lưu

Nhắc nhở An toàn:Sử dụng dược phẩm:

Chống chỉ định: Quá mẫn cảm với Axit Tranexamic; thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch đang hoạt động (VTE, ví dụ, huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi); suy thận nặng (độ thanh thải creatinine<30 mL/min).

Tác dụng phụ hiếm gặp: Khó chịu ở đường tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy), nhức đầu và-sử dụng lâu dài sẽ tăng nguy cơ VTE-theo dõi những bệnh nhân có tiền sử huyết khối.

Sử dụng mỹ phẩm:

An toàn cho hầu hết các loại da, nhưng nên thử nghiệm miếng dán đối với da nhạy cảm (tránh sử dụng trên vùng da bị tổn thương hoặc bị viêm).

Không gây nhạy cảm với ánh sáng nhưng nên sử dụng đồng thời kem chống nắng (SPF Lớn hơn hoặc bằng 30) để ngăn ngừa tình trạng tăng thêm sắc tố.

Hợp tác & Liên hệ

Chúng tôi cung cấp Axit Tranexamic ở cả loại dược phẩm (dạng viên uống, thuốc tiêm IV và gel cầm máu tại chỗ) và loại mỹ phẩm (dành cho công thức làm sáng). Chúng tôi cung cấp khả năng cung cấp linh hoạt:

Mẫu R&D: 100g-1kg (để phát triển công thức và thử nghiệm lâm sàng).

Số lượng lớn thương mại: 10kg-500kg mỗi đơn hàng (công suất sản xuất hàng tháng 1000kg).

Các dịch vụ giá trị gia tăng-bao gồm:

Cung cấp DMF (Tệp gốc thuốc) và CEP (Giấy chứng nhận phù hợp) cho các sản phẩm-dược phẩm để hỗ trợ khách hàng đăng ký tại Liên minh Châu Âu, Hoa Kỳ và Châu Á.

Kiểm soát kích thước hạt tùy chỉnh (micron hóa cho huyết thanh mỹ phẩm) và chuẩn bị dung dịch nước (để sẵn sàng-để{1}}sử dụng lớp nền mỹ phẩm).

Hỗ trợ kỹ thuật để ổn định công thức (ví dụ, ngăn chặn sự thủy phân ở dạng bào chế lỏng).

Nếu bạn là nhà sản xuất dược phẩm, công thức mỹ phẩm hoặc công ty thiết bị y tế, vui lòng liên hệ với chúng tôi để hợp tác chi tiết:

Thông tin liên hệ:

E-mail: sales@huarongpharma.com

Điện thoại/WhatsApp: +86 13751168070

Chúng tôi tuân thủ các nguyên tắc "tuân thủ dược phẩm, ưu tiên an toàn và hợp tác đôi bên cùng có lợi" và mong muốn được hợp tác với các doanh nghiệp chăm sóc sức khỏe và sắc đẹp toàn cầu!

Thẻ nóng: Axit Tranexamic 1197-18-8, Axit Tranexamic cấp dược phẩm, Chất chống tiêu sợi huyết, Điều trị chảy máu kinh nguyệt nặng, Thành phần mỹ phẩm trị nám, Thuốc cầm máu, Nhà cung cấp Axit Tranexamic Trung Quốc

 

 

Chú phổ biến: axit tranexamic cas#1197-18-8, Trung Quốc axit tranexamic cas#1197-18-8 nhà sản xuất, nhà cung cấp